A horas de que comience la vacunación en Argentina con la Sputnik V, se filtró un documento que revela los efectos adversos serios en mayores de 60 años.
El periodista de Radio Rivadavia Ricardo Benedetti reveló la información en su cuenta de Twitter. Es un documento interno de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) que advierte que la vacuna rusa Sputnik V tuvo un total 12 eventos adversos serios al momento del análisis, tres de los cuales se dieron en adultos mayores de 60 años.
Lo que expone este documento es parte de la información que aún no hizo pública el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) sobre el total de voluntarios de Fase III que tuvieron efectos adversos y cuáles fueron los mismos.
El texto titulado Informe Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos lleva la firma de Nélida Agustina Bisio, analista técnico y titular de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos.
El evento adverso más frecuente fue un síndrome similar a la gripe en personas que recibieron la vacuna versus el placebo. Y tras detallar que los efectos no deseados son cólico renal, trombosis venosa profunda y un absceso en miembro, el informe asegura que no se reportaron los resultados de Fase III del análisis de inmunogenicidad, esto es, la capacidad que tiene un antígeno de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune.
El informe contiene el análisis de los resultados correspondientes a 12.296 voluntarios de 18 a 87 años, de los cuales 9.258 recibieron la vacuna y 3.038 un placebo.
En tanto, el documento va dirigido Marcelo Alberto Carignani, titular del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME); y a Manuel Limeres, titular de la Anmat y su segunda al frente del organismo, Valeria Teresa Garay, no da cuenta sobre si los investigadores del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya detuvieron la investigación para estudiar los casos de eventos adversos, tal como lo habían hecho en su oportunidad los laboratorios Pfizer y AstraZeneca en los ensayos de sus respectivas vacunas.
Con información de Infobae
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